Apoyo normativo
MedsExporter es un fabricante, exportador y proveedor de medicamentos y productos relacionados con estos servicios; también proporcionamos un servicio esencial llamado apoyo regulatorio. Como empresa, asumimos la responsabilidad de ayudar en la obtención de aprobaciones para nuevos productos y servicios relacionados que incluyen ensayos clínicos, la creación de contenido para ellos, el papeleo y todas las demás legalidades relacionadas con ello. Básicamente, Medsexporter desempeña un papel fundamental como intermediario entre el departamento regulador y el cliente. También realizamos una ampliación de los servicios de patentes y aprobación de todo el trabajo jurídico relacionado con los productos farmacéuticos.
MedsExporter entiende que la adquisición de aprobaciones y certificaciones legales es un trabajo que las empresas prefieren no hacer por sí mismas por diversas razones. A lo largo de los años, hemos adquirido experiencia en este ámbito y contamos con un equipo lo suficientemente competente como para llevar a cabo la tarea.
A continuación figuran ejemplos de servicios de apoyo normativo:
- Expedientes CTD y ACTD para todos los productos
- Certificado de análisis (COA)
- certificado de libre venta (FSC)
- Estudio de bioequivalencia (BE) de productos seleccionados