規制サービス
医薬品を製造する上で、薬事業務は最も重要な側面である。各医薬品は政府によって設定された一定の規制基準を通過する必要があり、各国にはそれぞれ異なる規制があります。MedsExporterはこれらのサービスをお客様に提供し、プロセス全体を通して様々なレベルでお客様と協力する専門チームを有しています。
Medsexporterは以下の規制サービスを提供しています:
- 臨床試験サポート
- マーケティング提案
- 製品のライフスタイル管理サポート
- eCTD発行、ESG、技術サポート
- 提出書類のサポート
- 規制分析
- ラベルの作成と見直し
- 前臨床毒性学サポート
- 科学的記述
- 製品の再登録と
- スケジュールに従ってサイトをリニューアル
- 承認後のライフサイクル・メンテナンス
- 報告書の編集と発行
- 医薬品DMF
- ドキュメントの作成
- コンテンツ作成およびドキュメント・サービス