規制サポート
MedsExporterは、医薬品および関連製品の製造、輸出、供給業者であり、これらのサービスとともに、薬事サポートという必要不可欠なサービスも提供しています。企業として、新製品の承認取得を支援する責任を負い、臨床試験を含む関連サービス、そのためのコンテンツ作成、書類作成、その他それに付随するすべての法的手続きを行います。基本的に、Medsexporterは規制部門とクライアントの間の仲介役として極めて重要な役割を果たしています。また、特許サービスの延長や、医薬品に関連するすべての法的業務の承認も行っています。
MedsExporterは、法的承認や認証の取得が、様々な理由から企業にとって自社で行うことを避けたい作業であることを理解しています。長年にわたり、当社はこの領域で専門知識を培い、タスクを完了するのに十分な熟練したチームを持っています。
以下は、規制支援サービスの例である：
- 全製品のCTDおよびACTD書類
- 分析証明書（COA）
- 無料販売証明書（FSC）証明書
- 特定製品の生物学的同等性（BE）試験